Настоящий международный стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий международный стандарт может использоваться медицинскими лабораториями при разработке систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности. Он также может использоваться для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий заказчиками лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные, национальные или региональные правила или требования могут также применяться к конкретным темам, рассматриваемым в настоящем международном стандарте.
EN ISO 15189:2012 История
2022EN ISO 15189:2022 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности (ISO 15189:2022)
2012EN ISO 15189:2012 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности (ISO 15189:2012, исправленная версия от 15 августа 2014 г.)
2007EN ISO 15189:2007 Медицинские лаборатории - Особые требования к качеству и компетентности
2003EN ISO 15189:2003 Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности ISO 15189:2003.