В этом документе установлены требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Этот документ применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. Этот документ также применим к тестированию на месте оказания медицинской помощи (POCT). ПРИМЕЧАНИЕ. Международные, национальные или региональные правила и требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.
EN ISO 15189:2022 История
2022EN ISO 15189:2022 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности (ISO 15189:2022)
2012EN ISO 15189:2012 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности (ISO 15189:2012, исправленная версия от 15 августа 2014 г.)
2007EN ISO 15189:2007 Медицинские лаборатории - Особые требования к качеству и компетентности
2003EN ISO 15189:2003 Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности ISO 15189:2003.