5.1. Целью данного руководства по тестированию является предоставление информации о том, как протестировать тотальный протез коленного сустава, чтобы оценить его функцию во время нескольких типов движений коленного сустава. 5.2. Это руководство по испытанию может помочь охарактеризовать величину и место износа имплантата, поскольку имплантат периодически перемещается в соответствии с заданными формами нагрузки и смещения. 5.3. Это руководство по тестированию может также помочь охарактеризовать функциональные ограничения полной замены коленного сустава, поскольку его движение определяется этими формами сигналов. Эти ограничения могут наблюдаться в виде ущемления, подвывиха или высокой нагрузки на мягкие ткани, независимо от того, представлены ли они физически или виртуально. 5.4. Движения и условия нагрузки in vivo, как правило, отличаются от нагрузок и движений, определенных в этом руководстве. Результаты, полученные из этого руководства, не могут быть использованы для прямого прогнозирования производительности in vivo. Тем не менее, это руководство предназначено для сравнения характеристик коленей различных конструкций при испытаниях в аналогичных условиях. 1.1. Траектория движения, история нагрузки и способы нагрузки – все это способствует износу, деградации и повреждению имплантированных протезов. Моделирование различных функциональных действий обещает более реалистичное тестирование для оценки режима износа и повреждения. Такую деятельность часто называют повседневной деятельностью (ADL). К ПДЛ, выявленным в литературе, относятся ходьба, подъем по лестнице и приседание, сидение-вставание, вставание-сидение, приседание, стояние на коленях, сидение со скрещенными ногами, движения в ванну, выход из ванны, повороты и режущие движения (1-7). .2 Действия, отличные от ходьбы, часто связаны с расширенным диапазоном движений и более высокими условиями нагрузки, которые могут вызвать повреждения и виды отказов, отличные от нормального износа (8-10). 1.2 В этом документе представлены рекомендации по функциональному моделированию для оценки долговечности протезов коленного сустава под контролем силы. 1.3. Функциональное моделирование определяется как воспроизведение нагрузок и движений, которые могут встречаться в повседневной жизни, но оно не обязательно охватывает все возможные типы нагрузок. Функциональное моделирование отличается от типичных испытаний на износ тем, что оно пытается протестировать протезное устройство в различных условиях нагрузки и движения, которые могут возникнуть на месте в человеческом теле, чтобы выявить различные виды повреждений и механизмы повреждения, которые могут возникнуть на протяжении всего процесса. Срок службы протеза.
ASTM F3141-15 История
2023ASTM F3141-23 Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава
2017ASTM F3141-17a Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава
2017ASTM F3141-17 Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава
2015ASTM F3141-15 Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава