ASTM F3141-23
Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава
- Стандартный №
- ASTM F3141-23
- Дата публикации
- 2023
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Последняя версия
- ASTM F3141-23
- сфера применения
- 1.1 Траектория движения, история нагрузки и способы нагрузки – все это способствует износу, деградации и повреждению имплантированных протезов. Моделирование различных функциональных действий обещает более реалистичное тестирование для оценки режима износа и повреждения. Такую деятельность часто называют повседневной деятельностью (ADL). К ПДС, выявленным в литературе, относятся ходьба, подъем и спуск по лестнице, сидение-вставание, вставание-сидение, приседание, стояние на коленях, сидение со скрещенными ногами, вход в ванну, выход из ванны, повороты и режущие движения (1-7 ).2 Действия, отличные от ходьбы, часто включают расширенный диапазон движений и более высокие нагрузки, которые могут вызвать повреждения и другие виды отказов, кроме нормального износа (8-10). 1.2 В этом документе представлены рекомендации по функциональному моделированию, которое можно использовать для оценки in vitro долговечности протезов коленного сустава под контролем силы. 1.3 Функциональное моделирование определяется как воспроизведение нагрузок и движений, которые могут встречаться в повседневной жизни, но оно не обязательно охватывает все возможные типы нагрузок. Функциональное моделирование отличается от типичных испытаний на износ тем, что оно пытается протестировать протезное устройство в различных условиях нагрузки и движения, которые могут возникнуть на месте в человеческом теле, чтобы выявить различные виды повреждений и механизмы повреждения, которые могут возникнуть на протяжении всего процесса. Срок службы протеза. 1.4 Управление по усилию определяется как режим управления испытательной машиной, который принимает уровень силы в качестве входного заданного значения и использует сигнал обратной связи по усилию в контуре управления для достижения этого входного заданного значения. При моделировании коленного сустава сгибательное движение находится под контролем углового смещения, внутренняя и внешняя ротация находится под контролем крутящего момента, а осевая нагрузка, передне-задний сдвиг и медиально-латеральный сдвиг находятся под контролем силы. 1.5 Этот документ устанавливает кинетические и кинематические условия испытаний для нескольких видов повседневной деятельности, включая ходьбу, поворотные навигационные движения, подъем по лестнице, спуск по лестнице и приседание. Кинетические и кинематические условия испытаний выражаются в виде эталонных сигналов, используемых для управления соответствующими приводами тренажера. Эти сигналы представляют собой движение, как в случае сгибания-разгибания, или кинетические сигналы, представляющие силы и моменты, возникающие в результате динамики тела, гравитации и активной мускулатуры, действующей на колено. 1.6 В этом документе не рассматривается оценка или измерение видов повреждения, износа или выхода из строя протезного устройства. 1.7 Этот документ является руководством. Согласно определению ASTM в книге «Форма и стиль стандартов ASTM» в разделе C15.2: «Стандартное руководство — это сборник информации или ряд вариантов, который не рекомендует конкретный образ действий. Руководства предназначены для повышения осведомленности об информации и подходах в данной предметной области. Гиды могут предлагать ряд вариантов или инструкций, которые предлагают направление, но не рекомендуют определенный курс действий. Целью этого типа стандарта является предоставление рекомендаций, основанных на консенсусе точек зрения, а не установление стандартной практики, которой следует следовать во всех случаях». Цель данного руководства — предоставить профили нагрузки и процедуры испытаний для разработки испытаний, которые можно использовать для испытаний на износ, долговечность или других типов испытаний тотальных протезов коленного сустава. Как отмечено в этом определении, руководство содержит рекомендации по тестированию, но не требует специального тестирования. Таким образом, например, если пользователь не может управлять одним режимом управления усилием, заданным в профилях нагрузки, от этого пользователя не требуется выполнять этот режим загрузки. 1.8 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.9 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 Данное руководство находится в ведении Комитета ASTM F04 по медицинским и хирургическим материалам и устройствам и является прямой ответственностью Подкомитета F04.22 по артропластике. Текущая редакция утверждена 1 июня 2023 г. Опубликована в июне 2023 г. Первоначально утверждена в 2015 г. Последняя предыдущая редакция утверждена в 2017 г. под номером F3141 – 17a. ДОИ: 10.1520/F3141-23. 2 Номера, выделенные жирным шрифтом в скобках, относятся к списку ссылок в конце настоящего стандарта. Авторские права © ASTM International, 100 Barr Harbour Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. США Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 2. Система отсчета (см. рис. 1)
ASTM F3141-23 История
- 2023 ASTM F3141-23 Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава
- 2017 ASTM F3141-17a Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава
- 2017 ASTM F3141-17 Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава
- 2015 ASTM F3141-15 Стандартное руководство по нагрузочным профилям полной замены коленного сустава
