ASTM F2129-15 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
5.1. Коррозия имплантируемых медицинских устройств может оказывать пагубное воздействие на работу устройства или может привести к выделению продуктов коррозии с вредными биологическими последствиями; поэтому важно определить общее поведение коррозии, а также восприимчивость устройств к локальной коррозии. 5.2. Этапы формования и отделки, используемые для создания имплантируемого устройства, могут оказывать существенное влияние на коррозионную стойкость материала, из которого изготовлено устройство. В процессе выбора материала для использования в качестве имплантируемого устройства важным шагом является тестирование коррозионной стойкости материала; однако он не обязательно предоставляет важные данные о производительности устройства. 5.3 Чтобы приспособить устройства к широкому разнообразию форм и размеров, можно использовать различные удерживающие устройства. 5.4. Обратите внимание, что метод намеренно разработан для достижения условий, которые достаточно суровы, чтобы вызвать поломку и ухудшение качества медицинских изделий, и что эти условия не обязательно могут возникнуть in vivo. Результаты этого испытания на коррозию, проведенного в искусственных физиологических электролитах, могут предоставить полезные данные для сравнения различных материалов, конструкций или производственных процессов устройств. Однако обратите внимание, что этот метод испытаний не учитывает влияние клеток, белков и т. д. на коррозионное поведение in vivo. 1.1. Этот метод испытаний оценивает восприимчивость к коррозии небольших металлических имплантатов медицинских устройств или их компонентов с использованием циклической (прямой и обратной) потенциодинамической поляризации. Примеры типов устройств, которые могут быть оценены с помощью этого метода испытаний, включают, помимо прочего, сосудистые стенты, мочеточниковые стенты (спецификация F1828), фильтры, опорные сегменты эндоваскулярных трансплантатов, сердечные окклюдеры, зажимы для аневризмы или лигирования, скобы и т. д. вперед. 1.2 Этот метод испытаний используется для оценки устройства в его окончательной форме и отделке, когда оно будет имплантировано. Эти небольшие устройства следует тестировать целиком. Верхний предел размера устройства определяется способностью испытательного оборудования подавать электрический ток (см. раздел 6). Предполагается, что для проверки материала использовались такие методы испытаний, как эталонный метод испытаний G5 и метод испытаний G61. 1.3 Из-за разнообразия конфигураций и размеров имплантатов этот метод испытаний обеспечивает различные конфигурации держателей образцов. 1.4. Этот метод испытаний предназначен для использования на имплантируемых устройствах, изготовленных из металлов с относительно высокой устойчивостью к коррозии. 1,5 — Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.
ASTM F2129-15 История
2019ASTM F2129-19a Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2019ASTM F2129-19 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2017ASTM F2129-17b Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2017ASTM F2129-17a Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2017ASTM F2129-17 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2015ASTM F2129-15 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2008ASTM F2129-08 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2006ASTM F2129-06 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2004ASTM F2129-04 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2003ASTM F2129-03 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2001ASTM F2129-01 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов