ASTM F2129-17 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
1.1 Этот метод испытаний оценивает восприимчивость к коррозии небольших металлических имплантатов медицинских устройств или их компонентов с использованием циклической (прямой и обратной) потенциодинамической поляризации. Примеры типов устройств, которые могут быть оценены с помощью этого метода испытаний, включают, помимо прочего, сосудистые стенты, мочеточниковые стенты (спецификация F1828), фильтры, опорные сегменты эндоваскулярных трансплантатов, сердечные окклюдеры, зажимы для аневризмы или лигирования, скобы и т. д. вперед. 1.2 Этот метод испытаний используется для оценки изделия в его окончательной форме и отделке в том виде, в котором оно будет имплантировано. Эти небольшие устройства следует тестировать целиком. Верхний предел размера устройства определяется способностью испытательного оборудования подавать электрический ток (см. раздел 6). Предполагается, что для проверки материала использовались такие методы испытаний, как эталонный метод испытаний G5 и метод испытаний G61. 1.3 Из-за разнообразия конфигураций и размеров имплантатов данный метод испытаний предусматривает различные конфигурации держателей образцов. 1.4 Данный метод испытаний предназначен для использования на имплантируемых устройствах, изготовленных из металлов с относительно высокой устойчивостью к коррозии. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2129-17 Ссылочный документ
ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
ASTM F1828 Стандартные спецификации для мочеточниковых стентов
ASTM G15 Стандартная терминология, касающаяся коррозии и коррозионных испытаний
ASTM G3 Стандартная практика для соглашений, применимых к электрохимическим измерениям при испытаниях на коррозию
ASTM G5 Стандартный эталонный метод испытаний для проведения потенциостатических и потенциодинамических измерений анодной поляризации
ASTM G61 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений восприимчивости к локализованной коррозии сплавов на основе железа, никеля или кобальта*, 2023-10-29 Обновление
ASTM F2129-17 История
2019ASTM F2129-19a Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2019ASTM F2129-19 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2017ASTM F2129-17b Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2017ASTM F2129-17a Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2017ASTM F2129-17 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2015ASTM F2129-15 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2008ASTM F2129-08 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2006ASTM F2129-06 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2004ASTM F2129-04 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2003ASTM F2129-03 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов
2001ASTM F2129-01 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов