BS EN ISO 10079-1:2015
Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом

Стандартный №

BS EN ISO 10079-1:2015

Дата публикации

2015

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2020-11

быть заменен

BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019

Последняя версия

BS EN ISO 10079-1:2022

заменять

BS EN ISO 10079-1:2009

BS EN ISO 10079-1:2015 Ссылочный документ

• 93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
• EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
• IEC 60079-4:1975 Электроаппаратура для взрывоопасных газовых сред. Часть 4: Метод испытания температуры воспламенения
• IEC 60529 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP) (редакция 2.1 ***применяется только к тексту на французском языке***)*， 2023-10-31 Обновление
• IEC 60601-1-11:2010 Медицинское электрооборудованиеЧасть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам — Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях.
• IEC 60601-1-12:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.
• IEC 60601-1-6 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.*， 2023-10-31 Обновление
• IEC 61672-1 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики.
• IEC 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.*， 2022-03-16 Обновление
• ISO 10079-3 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.*， 2022-03-16 Обновление
• ISO 10651-4 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Особые требования к аппаратам реанимации, управляемым пользователем*， 2023-03-06 Обновление
• ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*， 2020-07-28 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
• ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
• ISO 3744 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Инженерные методы для практически свободного поля над отражающей плоскостью.
• ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
• ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*， 2019-07-12 Обновление
• ISO 80369 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*， 2021-04-30 Обновление
• ISO 8836 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях*， 2019-12-10 Обновление

BS EN ISO 10079-1:2015 История

• 2022 BS EN ISO 10079-1:2022 Отслеживаемые изменения. Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом
• 2020 BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом
• 2015 BS EN ISO 10079-1:2015 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом
• 2009 BS EN ISO 10079-1:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом. Требования безопасности (ISO 10079-1:1999).
• 0000 BS EN ISO 10079-1:2000