GOST EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны иметь обозначение «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
EN ISO 13485:2000 Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования к применению EN ISO 9001, пересмотренная версия EN 46001:1996; Идентичен ISO 13485:1996.
EN ISO 13488:2000 Системы качества. Медицинские изделия. Частные требования к применению EN ISO 9002. Редакция EN 46002: 1996; Идентичен ISO 13488: 1996; Заменен EN ISO 13485:2003.
GOST EN 556-1-2011 История
2011GOST EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны иметь обозначение «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям