NF S93-020-1*NF EN ISO 11608-1:2015 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.
Эта часть ISO 11608 определяет требования и методы испытаний для игольчатых инъекционных систем (NIS), предназначенных для использования со сменными или несменными иглами и контейнерами. Контейнеры, на которые распространяется данная часть ISO 11608, включают однодозовые или многодозовые шприцевые и картриджные системы, независимо от того, заполнены ли они производителем или конечным пользователем.
NF S93-020-1*NF EN ISO 11608-1:2015 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 11608 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 7. Доступность для лиц с нарушениями зрения.*, 2016-08-01 Обновление
ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования*, 2016-03-01 Обновление
ISO 14253-1 Геометрические спецификации изделия (GPS). Контроль путем измерения заготовок и измерительного оборудования. Часть 1. Правила принятия решений для проверки соответствия или несоответствия спецификациям.*, 2017-10-01 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO/IEC GUIDE 98-3 Неопределенность измерения - Руководство по выражению неопределенности измерения (ГУМ:1995). Расширение на любое количество выходных величин
NF S93-020-1*NF EN ISO 11608-1:2015 История
0000 NF S93-020-1:2015
2012NF S93-020-1:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.