ASTM ISO/ASTM 51702-13
Стандартная практика дозиметрии на гамма-установке радиационной обработки

Стандартный №

ASTM ISO/ASTM 51702-13

Дата публикации

2013

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM ISO/ASTM 51702-13(2021)

Последняя версия

ASTM ISO/ASTM 51702-13(2021)

сфера применения

4.1 Различные продукты и материалы регулярно подвергаются облучению в заранее определенных дозах на установках гамма-облучения с целью уменьшения их микробной популяции или изменения их характеристик. Требования к дозиметрии могут различаться в зависимости от применения облучения и конечного использования продукта. Некоторыми примерами применений облучения, в которых может использоваться дозиметрия, являются: 4.1.1 Стерилизация медицинских изделий, 4.1.2 Обработка пищевых продуктов с целью борьбы с паразитами и патогенами, дезинсекция насекомых и продление срока годности, 4.1.3 Дезинфекция потребительских товаров. 4.1.4 Сшивание или деградация полимеров и эластомеров, 4.1.5 Полимеризация мономеров и прививка мономеров на полимеры, 4.1.6 Улучшение цвета драгоценных камней и других материалов, 4.1.7 Изменение характеристик полупроводниковых устройств, и 4 .1.8 Исследования воздействия материалов. ПРИМЕЧАНИЕ 38212. Дозиметрия необходима для регламентированных процессов облучения, таких как стерилизация медицинских изделий и обработка пищевых продуктов. Это может быть менее важно для других промышленных процессов, например модификации полимеров, которую можно оценить по изменению физических и химических свойств облучаемых материалов.4.2. Процесс облучения обычно требует минимальной поглощенной дозы для достижения желаемого эффекта. Также может существовать максимальная поглощенная доза, которую продукт может переносить и при этом соответствовать своим функциональным или нормативным спецификациям. Дозиметрия имеет важное значение для процесса облучения, поскольку она используется для определения обоих этих пределов и для подтверждения того, что изделие регулярно подвергается облучению в этих пределах.4.3 Распределение поглощенной дозы внутри изделия зависит от общих размеров и массы изделия, геометрии облучения и распределение активности источника. 4.4. Прежде чем можно будет использовать облучательную установку, она должна быть аттестована для определения ее эффективности в воспроизводимом обеспечении известных, контролируемых поглощенных доз. Это включает в себя испытания технологического оборудования, калибровку оборудования и дозиметрической системы, а также определение характеристик величины, распределения и воспроизводимости поглощенной дозы, доставляемой облучателем, для диапазона плотностей продукта. 4.5 Чтобы обеспечить последовательную и воспроизводимую доставку дозы в квалифицированном процессе, Текущий контроль процесса требует документированных процедур обращения с продукцией до и после облучения, последовательной конфигурации загрузки продукции, контроля и мониторинга критических параметров процесса, регулярной дозиметрии продукции и документирования необходимых действий. 1.1 В данной методике описывается программа аттестации установки облучателя и дозиметрического прибора процедуры, которые необходимо соблюдать во время эксплуатационной квалификации, квалификации производительности и повседневной обработки на предприятиях, обрабатывающих продукцию с ионизирующим излучением радионуклидных гамма-источников, чтобы гарантировать, что обработка продукции проходила в пределах заранее определенного диапазона поглощенной дозы. Также обсуждаются другие процедуры, связанные с эксплуатационной аттестацией, аттестацией производительности и рутинной обработкой, которые могут повлиять на поглощенную дозу в продукции. ПРИМЕЧАНИЕ 18212. Дозиметрия является лишь одним из компонентов общей программы обеспечения качества для соблюдения надлежащей производственной практики, используемой при радиационной обработке. ПРИМЕЧАНИЕ 28212; Практики ISO/ASTM 51818 и 51649 описывают дозиметрические процедуры для установок с пучками низко- и высокоэнергичных электронов для радиационной обработки, а Практика ISO/ASTM 51608 описывает процедуры для рентгеновских (тормозных) установок для радиационной обработки. 1.2 Для радиационной стерилизации продукции медицинского назначения см. ISO 11137-1. В тех областях, на которые распространяется стандарт ISO 11137-1, этот стандарт имеет приоритет. 1.3 Этот документ является одним из набора стандартов, которые содержат рекомендации по правильному внедрению и использованию дозиметрии при радиационной обработке. Его следует читать вместе с AS......

ASTM ISO/ASTM 51702-13 История

• 2021 ASTM ISO/ASTM 51702-13(2021) Стандартная практика дозиметрии на гамма-установке радиационной обработки
• 2013 ASTM ISO/ASTM 51702-13 Стандартная практика дозиметрии на гамма-установке радиационной обработки
• 2004 ASTM ISO/ASTM 51702-04 Стандартная практика дозиметрии на установке гамма-облучения для радиационной обработки
• 2002 ASTM ISO/ASTM 51702-02 Стандартная практика дозиметрии на установке гамма-облучения для радиационной обработки