1.1 В данной методике изложена программа аттестации установки облучателя и дозиметрические процедуры, которые необходимо соблюдать во время эксплуатационной аттестации, аттестации производительности и повседневной обработки на предприятиях, обрабатывающих продукцию с ионизирующим излучением радионуклидных гамма-источников, чтобы гарантировать, что продукция подвергалась обработке в заранее определенных пределах. диапазон поглощенной дозы. Также обсуждаются другие процедуры, связанные с эксплуатационной квалификацией, аттестацией производительности и рутинной обработкой, которые могут повлиять на поглощенную дозу в продукте. ПРИМЕЧАНИЕ 1 — Дозиметрия является лишь одним из компонентов общей программы обеспечения качества для соблюдения надлежащей производственной практики, используемой при радиационной обработке. ПРИМЕЧАНИЕ 2 — Практики ISO/ASTM 51818 и 51649 описывают дозиметрические процедуры для установок с пучком электронов низкой и высокой энергии для радиационной обработки, а Практика ISO/ASTM 51608 описывает процедуры для рентгеновских (тормозных) установок для радиационной обработки. 1.2 Информацию о радиационной стерилизации медицинской продукции см. в ISO 11137-1. В тех областях, на которые распространяется стандарт ISO 11137-1, этот стандарт имеет приоритет. 1.3 Этот документ является одним из набора стандартов, содержащих рекомендации по правильному внедрению и использованию дозиметрии при радиационной обработке. Его следует читать вместе с ASTM Practice E2628. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).