Настоящий стандарт устанавливает термины и определения радиационной стерилизации и дезинфекции медицинских и санитарно-гигиенических изделий, требования к радиационной стерилизации и дезинфекции, требования к радиационной обработке продукции, методы и требования микробного мониторинга, требования к выпуску радиационной продукции и требования к обращению после облучения. Настоящий стандарт распространяется на все подразделения, осуществляющие радиационную стерилизацию и дезинфекцию.
GB 16383-2014 Ссылочный документ
GB 18280 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
GB 18871 Основные стандарты защиты от ионизирующего излучения и безопасности источников излучения
JJG 591 Регламент проверки источника γ-излучения (для радиационной обработки)
GB 16383-2014 История
2014GB 16383-2014 Контроль качества радиационной стерилизации изделий медицинского и гигиенического назначения
1996GB 16383-1996 Нормы контроля качества радиационной стерилизации изделий медицинского и гигиенического назначения