DIN EN ISO 11607-2:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014.

Стандартный №: DIN EN ISO 11607-2:2014
Дата публикации: 2014
Разместил: German Institute for Standardization
состояние: быть заменен
быть заменен: DIN EN ISO 11607-2:2017
Последняя версия: DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08
заменять: DIN EN ISO 11607-2:2006 DIN EN ISO 11607-2/A1:2013

DIN EN ISO 11607-2:2014 Ссылочный документ

DIN 58953-7:2010 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 7. Использование стерилизационной бумаги, нетканого упаковочного материала, текстильных материалов, бумажных пакетов, запечатываемых пакетов и катушек.
DIN 58953-8:2010 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 8. Логистика стерильных медицинских изделий.
DIN 58953-9:2010 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 9. Использование стерилизационного контейнера.
DIN EN ISO 11607-1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014.
DIN EN ISO 13485:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003 + Кор. 1:2009); Немецкая версия EN ISO 13485:2012 + AC:2012
DIN EN ISO 186:2002 Бумага и картон. Отбор проб для определения среднего качества (ISO 186:2002); Немецкая версия EN ISO 186:2002.
DIN EN ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основы и словарь (ISO 9000:2005); Трехъязычная версия EN ISO 9000:2005.
DIN EN ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2008); Трехъязычная версия EN ISO 9001:2008.
DIN ISO 2859-1:2014 Процедуры отбора проб для контроля по характеристикам. Часть 1. Схемы отбора проб, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для контроля каждой партии (ISO 2859-1:1999 + Кор. 1:2001 + Поправка 1:2011); Текст на немецком и английском языках
EN 868-5:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
EN 868-6:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Бумага для процессов низкотемпературной стерилизации. Требования и методы испытаний
EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.

DIN EN ISO 11607-2:2014 История

2022 DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022).
2022 DIN EN ISO 11607-2 A11:2022 Упаковка медицинских изделий, подлежащих стерилизации в окончательной упаковке. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2020/A11:2022.
2020 DIN EN ISO 11607-2:2020-05 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки (ISO 11607-2:2019); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2020 / Примечание: будут внесены изменения согласно DIN EN ISO 11607-2/A1 (2022-08).
2020 DIN EN ISO 11607-2:2020 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2019)
1970 DIN EN ISO 11607-2 E:2017-11
2017 DIN EN ISO 11607-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO/DIS 11607-2:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 11607-2:2017.
2014 DIN EN ISO 11607-2:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014.
2006 DIN EN ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006). Английская версия DIN EN ISO 11607-2:2006-07.
0000 DIN EN ISO 11607-2:2004