ISO 10079-2:2014
Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
- Стандартный №
- ISO 10079-2:2014
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 10079-2:2022
- Последняя версия
- ISO 10079-2:2022
- сфера применения
- В этой части ISO 10079 установлены требования к безопасности и эксплуатационным характеристикам аспирационного оборудования с ручным приводом, предназначенного для орофарингеальной аспирации. Это относится к оборудованию, управляемому пешком или вручную, или к тому и другому. Приложение D иллюстрирует три части ISO 10079, предоставляя схемы типичных систем. Чаще всего аспирация с ручным приводом используется в ситуациях за пределами медицинских учреждений, которые часто называют использованием в полевых условиях или транспортировкой. Использование в таких ситуациях может быть связано с экстремальными погодными условиями или рельефом местности. Дополнительные требования к аспирационному оборудованию, предназначенному для использования в полевых условиях и/или при транспортировке, включены в данную часть ISO 10079. Данная часть ISO 10079 не распространяется на следующее: a) наконечники, такие как аспирационные катетеры, присоски Янкауэра и аспирационные наконечники; в) экстракторы слизи, в том числе экстракторы слизи новорожденных. б) стоматологическое аспирационное оборудование;
ISO 10079-2:2014 Ссылочный документ
- EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
- IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
- ISO 10079-1:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности.
- ISO 10079-3:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.
- ISO 10651-4:2002 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Частные требования к аппаратам реанимации, управляемым оператором.
- ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
- ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
- ISO 5356-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
- ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
- ISO 80369-1:2010 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования
- ISO 8836:2007 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
ISO 10079-2:2014 История
- 2022 ISO 10079-2:2022 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
- 2014 ISO 10079-2:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
- 1999 ISO 10079-2:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
- 1992 ISO 10079-2:1992 Медицинское аспирационное оборудование; часть 2: аспирационное оборудование с ручным приводом
