Эта часть ISO 10079 определяет требования безопасности и производительности медицинского аспирационного оборудования с ручным приводом, предназначенного для орофарингеальной аспирации. Он охватывает оборудование, управляемое пешком, вручную или и тем, и другим (см. Рисунок 1). Неэлектрическое аспирационное оборудование, которое может быть интегрировано с электрическим оборудованием, включено в область применения данной части ISO 10079. Настоящая часть ISO 10079 не применяется к аспирационному оборудованию с электрическим приводом, будь то сетевое или аккумуляторное питание, которое рассматривается как ни к аспирационному оборудованию, работающему от источника вакуума или давления, которое рассматривается в ИСО 10079-3, ни к следующему: транспортные средства и здания, а также настенные соединители; б) катетерные трубки, дренажи, кюретки и аспирационные насадки; в) шприцы; г) стоматологическое аспирационное оборудование; д) системы очистки отходящих газов; е) лабораторный аспират; ж) аутотрансфузионные системы; з) пассивный дренаж мочи; и) закрытые системы дренирования ран; к) гравитационное дренирование желудка; л) экстракторы слизи перорального действия; l) всасывающее оборудование, в котором сборный контейнер находится после вакуумного насоса; м) оборудование, маркированное как аспиратор для постоянной трахеостомы; о) искусственное (акушерское) оборудование; о) неонатальные экстракторы слизи; р) молокоотсосы; в) липосакция; г) аспирация матки; у) торакальный дренаж. ПРИМЕЧАНИЕ 1 ИСО 10079-1 применяется к всасывающему оборудованию с питанием от сети и аккумулятора. ISO 10079-2 применяется к аспирационному оборудованию с ручным приводом. ISO 10079-3 применяется к аспирационному оборудованию, работающему от источника вакуума или давления. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Изображенные компоненты не обязательно требуются в соответствии с настоящей частью ISO 10079. ПРИМЕЧАНИЕ 3. Показанное аспирационное оборудование является только примером, а реальные системы могут состоять из других устройств и компонентов, которые не показаны.
ISO 10079-2:1999 История
2022ISO 10079-2:2022 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
2014ISO 10079-2:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
1999ISO 10079-2:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.
1992ISO 10079-2:1992 Медицинское аспирационное оборудование; часть 2: аспирационное оборудование с ручным приводом