93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
IEC 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ISO 10079-1 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом.*, 2022-03-16 Обновление
ISO 10079-3 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.*, 2022-03-16 Обновление
ISO 10651-4 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 4. Особые требования к аппаратам реанимации, управляемым пользователем*, 2023-03-06 Обновление
ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*, 2020-07-28 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*, 2015-03-01 Обновление
ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*, 2019-07-12 Обновление
ISO 80369 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*, 2021-04-30 Обновление
ISO 8836 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях*, 2019-12-10 Обновление
BS EN ISO 10079-2:2014 История
2022BS EN ISO 10079-2:2022 Отслеживаемые изменения. Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с ручным приводом
2014BS EN ISO 10079-2:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с ручным приводом
2009BS EN ISO 10079-2:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом (ISO 10079-2:1999).
2000BS EN ISO 10079-2:2000 Медицинское аспирационное оборудование - Аспирационное оборудование с ручным приводом
1993BS EN ISO 10079-2:1997 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с ручным приводом