GOST R ISO 25424-2013 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
EN 14180:2003 Стерилизаторы для медицинских целей. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания. Включает поправку A2: 2009 г.
EN ISO 11138-1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
EN ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
EN ISO 11140 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и устройства для проверки технологических процессов для использования при проверке производительности небольших паровых стерилизаторов (ISO 11140-6:2022)
EN ISO 11737-1 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1 (ISO 11737-1:2018/Изм. 1:2021).
EN ISO 11737-2 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019)
EN ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016)
GOST R ISO 25424-2013 История
2013GOST R ISO 25424-2013 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий