ASTM E2549-14
Стандартная практика валидации аналитических методов изъятых наркотиков

Стандартный №

ASTM E2549-14

Дата публикации

2014

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM E2549-14

сфера применения

3.1 Валидация — это подтверждение путем проверки и предоставление объективных доказательств того, что конкретные требования для конкретного предполагаемого использования выполнены. Существует множество документов, посвященных теме валидации, но протоколов валидации для методов, специфичных для анализа изъятых наркотиков, немного. Эта практика дает рекомендации по валидации как качественных, так и количественных методов, используемых для анализа изъятых наркотиков. 1.1. Данная практика направлена на проверку качественных и количественных методов анализа изъятых наркотиков. В нем обсуждается валидация аналитических методов с точки зрения их роли в аналитических схемах и с точки зрения рабочих характеристик, включая краткое упоминание неопределенности измерений и параметров контроля качества. 1.2. Эта практика не заменяет знания, навыки, способности, опыт, образование или подготовку и должна использоваться в сочетании с профессиональным суждением. 1.3. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM E2549-14 Ссылочный документ

• ASTM E2327 Стандартная практика обеспечения качества лабораторий, выполняющих анализ изъятых наркотиков*， 2023-11-02 Обновление
• ASTM E2764  Стандартная практика оценки неопределенности в контексте анализа изъятых наркотиков

ASTM E2549-14 История

• 2014 ASTM E2549-14 Стандартная практика валидации аналитических методов изъятых наркотиков
• 2009 ASTM E2549-09 Стандартная практика валидации аналитических методов изъятых наркотиков