Валидация – это подтверждение путем проверки и предоставление объективных доказательств того, что конкретные требования для конкретного предполагаемого использования выполнены. Существует множество документов, посвященных теме валидации, но протоколов валидации для методов, специфичных для анализа изъятых наркотиков, немного. Этот стандарт содержит рекомендации по валидации как качественных, так и количественных методов, используемых для анализа изъятых наркотиков. 1.1 Данная практика направлена на валидацию качественных и количественных методов анализа изъятых наркотиков. В нем обсуждается валидация аналитических методов с точки зрения их роли в аналитических схемах и с точки зрения рабочих характеристик, включая краткое упоминание неопределенности измерений и параметров контроля качества. 1.2 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM E2549-09 История
2014ASTM E2549-14 Стандартная практика валидации аналитических методов изъятых наркотиков
2009ASTM E2549-09 Стандартная практика валидации аналитических методов изъятых наркотиков