YY 0904-2013 (Англоязычная версия) Хирургическое оборудование с аккумуляторным питанием для костных тканей

сфера применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию и состав, требования, методы испытаний, правила контроля, знаки, инструкции по применению, упаковке, транспортированию и хранению аккумуляторного оборудования для хирургии костной ткани (далее - оборудование). Настоящий стандарт распространяется на оборудование для хирургии костной ткани с батарейным питанием. Настоящий стандарт не распространяется на хирургическое оборудование на костной ткани с пневматическими устройствами. Настоящий стандарт не распространяется на хирургическое оборудование на костной ткани, работающее от сети электропитания. Настоящий стандарт не распространяется на аналогичное стоматологическое оборудование.

YY 0904-2013 Ссылочный документ

GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 0174 Лезвие скальпеля*， 2019-05-31 Обновление
YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
YY 1137-2005 Общие требования к технике ортопедической пилы
YY/T 1052-2004 Требования к маркировке хирургических инструментов

2013 YY 0904-2013 Хирургическое оборудование с аккумуляторным питанием для костных тканей