YY 0897-2013
Аппарат радиочастотной абляции уха, носа и горла. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0897-2013

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2013

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2025-11

быть заменен

YY 0650-2022

Последняя версия

YY 0650-2022

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, состав, требования, методы испытаний, правила проверки, маркировку, упаковку, транспортирование и хранение ЛОР-оборудования для радиочастотной абляции. Настоящий стандарт распространяется на ЛОР-оборудование для радиочастотной абляции (далее - оборудование), определенное в 3.1. Настоящий стандарт не распространяется на оборудование для высокочастотной электрокаутеризации.

YY 0897-2013 Ссылочный документ

• GB 7543  Одноразовые стерильные резиновые хирургические перчатки.
• GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• GB 9706.4-2009  Медицинское электрооборудование. Часть 2-2: Особые требования к безопасности высокочастотного хирургического оборудования.
• GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*， 2022-10-14 Обновление
• GB/T 14233.2  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
• GB/T 191  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
• YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
• YY 91057 Общие характеристики медицинского ножного переключателя
• YY/T 0466.1-2009  Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.

YY 0897-2013 История

• 2022 YY 0650-2022 Общие технические требования к оборудованию радиочастотной абляционной терапии
• 2013 YY 0897-2013 Аппарат радиочастотной абляции уха, носа и горла.

YY 0897-2013 Аппарат радиочастотной абляции уха, носа и горла. было изменено на YY 0650-2022 Общие технические требования к оборудованию радиочастотной абляционной терапии.