DS/EN ISO 13485/AC:2012
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1.

Стандартный №

DS/EN ISO 13485/AC:2012

Дата публикации

2012

Разместил

Danish Standards Foundation

состояние

быть заменен 2021-09

быть заменен

DS/EN ISO 13485:2021

Последняя версия

DS/EN ISO 13485:2021

сфера применения

ISO 13485:2003 устанавливает требования к системе менеджмента качества, в которой организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять медицинские изделия и сопутствующие услуги, которые последовательно соответствуют требованиям клиентов и применимым нормативным требованиям.

DS/EN ISO 13485/AC:2012 История

• 2021 DS/EN ISO 13485:2021 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016).
• 2012 DS/EN ISO 13485/AC:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1.
• 2012 DS/EN ISO 13485:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• 0000 DS/EN ISO 13485/AC:2009
• 0000 DS/EN ISO 13485/AC:2007
• 0000 DS/EN ISO 13485:2003