5.1. Компоненты тотального фасеточного протеза. Полная замена фасеточного протеза может иметь различные формы и конфигурации. Его формы могут включать, помимо прочего, шаровые шарнирные соединения, шарниры, имеющие свободно плавающее или полусвязанное третье тело, металлические несущие поверхности, а также пружинные и демпфирующие механизмы. Кроме того, это может быть односторонняя или двусторонняя конструкция. 5.2. Аппаратура для исследования позвоночника: 5.2.1. Испытательные камеры. В случае машины с несколькими образцами каждая камера должна быть изолирована для предотвращения перекрестного загрязнения испытуемых образцов. Камера должна быть полностью изготовлена из коррозионностойких материалов, таких как акриловый пластик или нержавеющая сталь, и должна сниматься с машины для тщательной очистки между испытаниями. 5.2.2 «Зажим/фиксация компонентов». Поскольку целью испытания является определение характеристик износа и кинематической функции всего фасеточного протеза, метод крепления компонентов в испытательной камере не должен ухудшать качество точность оценки потери веса или изменения жесткости в ходе испытания. Например, протезы, имеющие сложные верхние и нижние поверхности для контакта с костью (например, спеченные шарики, покрытие из гидроксиапатита (НА), плазменное напыление) могут быть специально изготовлены для модификации этой поверхности таким образом, чтобы не влиять на имитацию износа. 5.2.3. Устройство должно быть надежно (жестко) прикреплено на границе кость-имплантат к сопрягаемым испытательным приспособлениям. 5.2.4. Перемещение верхнего испытательного приспособления (более заднего приспособления на рисунках 1 и 2) относительно нижнего испытательного приспособления должно быть ограничено в трехмерном пространстве, за исключением компонентов, расположенных в направлении указанного испытания. движения/нагрузки. Примечание 1. Для этой установки потребуются два вращательных привода и один поступательный привод. ИНЖИР. 1. Схемы возможного испытательного устройства для обеспечения одновременного латерального изгиба и осевого вращения с передне-задней направленной фасеточной нагрузкой. Примечание 1. Для этой установки потребуются два вращательных привода и один поступательный привод. Фиг. 2 Схемы возможного испытательного устройства для обеспечения одновременного сгибания-разгибания и латерального сгибания с передне-задней направленной фасеточной нагрузкой 5.2.5 Нагрузка и движение:
ASTM F2694-07(2013) История
2020ASTM F2694-16(2020) Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих движение тотальных фасеточных протезов поясничного отдела
2016ASTM F2694-16 Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих движение тотальных фасеточных протезов поясничного отдела
2007ASTM F2694-07(2013) Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих движение тотальных фасеточных протезов поясничного отдела
2007ASTM F2694-07 Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих движение тотальных фасеточных протезов поясничного отдела