Компоненты тотального фасеточного протеза8212; Полная замена фасеточного протеза может иметь различные формы и конфигурации. Его формы могут включать, помимо прочего, шаровые шарнирные соединения, шарниры, имеющие свободно плавающее или полусвязанное третье тело, металлические несущие поверхности, а также пружинные и демпфирующие механизмы. Кроме того, это может быть односторонняя или двусторонняя конструкция. Аппаратура для исследования позвоночника: Испытательные камеры 8212; В случае машины с несколькими образцами каждая камера должна быть изолирована, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение испытуемых образцов. Камера должна быть полностью изготовлена из коррозионностойких материалов, таких как акриловый пластик или нержавеющая сталь, и должна сниматься с машины для тщательной очистки между испытаниями. Зажим/фиксация компонента8212;Поскольку целью испытания является определение характеристик износа и кинематической функции полного фасеточного протеза, метод крепления компонентов в испытательной камере не должен ставить под угрозу точность оценки потери веса или изменения жесткости во время тест. Например, протезы, имеющие сложные верхние и нижние поверхности для контакта с костью (например, спеченные шарики, покрытие из гидроксиапатита (НА), плазменное напыление) могут быть специально изготовлены для модификации этой поверхности таким образом, чтобы не влиять на имитацию износа. Устройство должно быть надежно (жестко) прикреплено к сопрягаемым тестовым приспособлениям в месте соединения кость-имплантат. Движение верхнего испытательного приспособления (более заднего приспособления на рисунках 1 и 2) относительно нижнего испытательного приспособления должно быть ограничено в трехмерном пространстве, за исключением компонентов, в направлении указанных испытательных движений/нагрузок. Нагрузка и движение: Фасетные нагрузки (fx) изначально прикладываются в направлении положительной оси X. Сгибательная нагрузка и движение представляют собой положительный момент и вращение вокруг оси Y. Нагрузка на растяжение и движение представляют собой отрицательный момент и вращение вокруг оси Y. Нагрузка и движение бокового изгиба представляют собой положительные и отрицательные моменты и вращения вокруг оси X. Осевая вращательная нагрузка и движение представляют собой положительные и отрицательные моменты и вращения вокруг оси Z. Частота8212;Частота испытаний должна определяться и обосновываться пользователем этого метода и не должна превышать 2 Гц без надлежащего обоснования, гарантируя, что приложенные профили движения (нагрузки) остаются в пределах заданных допусков и что общий фасеточный протез&#’ Износ и функциональные характеристики существенно не изменяются. См. Х1.6. Cycle Counter8212;Одно полное движение — это весь диапазон от исходного положения до диапазона движения (или нагрузки при управлении нагрузкой) и возврата в исходное положение (нагрузки). Циклы следует подсчитывать с помощью автоматического счетного устройства. Note8212;Для этой установки потребуются два поворотных привода и один поступательный привод. ИНЖИР. 1. Схема возможного испытательного устройства для обеспечения одновременного латерального сгибания и осевого вращения с передне-задней направленной фасеточной нагрузкой.
ASTM F2694-07 История
2020ASTM F2694-16(2020) Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих движение тотальных фасеточных протезов поясничного отдела
2016ASTM F2694-16 Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих движение тотальных фасеточных протезов поясничного отдела
2007ASTM F2694-07(2013) Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих движение тотальных фасеточных протезов поясничного отдела
2007ASTM F2694-07 Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих движение тотальных фасеточных протезов поясничного отдела