Настоящий европейский стандарт определяет требования к производительности и методы испытаний для небольших паровых стерилизаторов и циклов стерилизации, которые используются в медицинских целях или для материалов, которые могут вступать в контакт с кровью или биологическими жидкостями. Настоящий европейский стандарт применяется к небольшим паровым стерилизаторам с автоматическим управлением, которые генерируют пар с помощью электрических нагревателей или используют пар, вырабатываемый внешней по отношению к стерилизатору системой. Настоящий европейский стандарт распространяется на небольшие паровые стерилизаторы, используемые в основном для стерилизации медицинских изделий и не способные вместить стерилизационный модуль (300 мм × 300 мм × 600 мм) и с объемом камеры, не превышающим 60 литров. Настоящий европейский стандарт не распространяется на небольшие паровые стерилизаторы, используемые для стерилизации жидкостей или фармацевтических продуктов. Настоящий европейский стандарт не определяет требования безопасности, связанные с рисками, связанными с зоной, в которой используется стерилизатор (например, горючие газы). Настоящий европейский стандарт не устанавливает требований к валидации и текущему контролю стерилизации влажным теплом. П р и м е ч а н и е — Требования к валидации и текущему контролю стерилизации влажным теплом приведены в стандарте EN 554, который также может применяться к небольшим паровым стерилизаторам.