Настоящий европейский стандарт распространяется на небольшие паровые стерилизаторы, используемые в основном для стерилизации медицинских изделий и не способные вместить стерилизационный модуль (300 мм × 300 мм × 600 мм) и с объемом камеры, не превышающим 60 литров. Настоящий европейский стандарт не распространяется на небольшие паровые стерилизаторы, используемые для стерилизации жидкостей или фармацевтических продуктов. Настоящий европейский стандарт не определяет требования безопасности, связанные с рисками, связанными с зоной, в которой используется стерилизатор (например, горючие газы). Настоящий европейский стандарт не устанавливает требований к валидации и текущему контролю стерилизации влажным теплом.