ISO 16038:2005 Резиновые презервативы. Руководство по использованию ISO 4074 в управлении качеством презервативов из натурального каучукового латекса.

сфера применения: Этот международный стандарт содержит рекомендации по использованию ISO 4074 и рассматривает вопросы качества, которые необходимо учитывать во время разработки, производства, проверки качества и закупок презервативов. Он охватывает аспекты систем управления качеством при разработке, производстве и доставке презервативов с упором на эффективность, безопасность и надежность презервативов.

ISO 16038:2005 Ссылочный документ

ISO 14155-1 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
ISO 14155-2 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
ISO 2859-1 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1
ISO 31-0:1992 Количества и единицы; часть 0: общие принципы
ISO 4074:2002 Презервативы из натурального латекса. Требования и методы испытаний
ISO 9000 Системы менеджмента качества. Основы и словарь*， 2015-09-01 Обновление

2017 ISO 16038:2017 Мужские презервативы. Руководство по использованию стандартов ISO 4074 и ISO 23409 при управлении качеством презервативов.
2005 ISO 16038:2005 Резиновые презервативы. Руководство по использованию ISO 4074 в управлении качеством презервативов из натурального каучукового латекса.