GB/T 28538-2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Определение биосовместимости методом офтальмологического исследования на глазах кролика. (Англоязычная версия)
Настоящий стандарт определяет метод испытаний in vivo для оценки внутриглазной безопасности контактных линз и средств по уходу за контактными линзами. Целью данного испытания является оценка степени раздражения продукта тканей глаза в условиях испытания. Этот метод испытаний применим к тесту на глазах кролика.
GB/T 28538-2012 Ссылочный документ
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*, 2017-12-29 Обновление
GB/T 16886.2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
GB/T 27025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий*, 2019-12-10 Обновление
GB/T 28538-2012 История
2023GB/T 28538-2023 Исследование совместимости глаз кролика офтальмологических оптических контактных линз и средств по уходу за контактными линзами
2012GB/T 28538-2012 Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами. Определение биосовместимости методом офтальмологического исследования на глазах кролика.