1.1 Настоящий стандарт устанавливает общие требования, в соответствии с которыми производитель стандартных образцов должен продемонстрировать свою деятельность, чтобы быть признанным компетентным для производства стандартных образцов. 1.2 Настоящий стандарт предназначен для использования производителями стандартных образцов при разработке и внедрении их систем менеджмента качества, административных и технических операций. Заказчики стандартных образцов, регулирующие органы и органы по аккредитации также могут использовать его для подтверждения и признания компетентности производителей стандартных образцов. 1.3 Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента, в соответствии с которыми должны производиться стандартные образцы. Он предназначен для использования в рамках общих процедур обеспечения качества (ОК) производителя стандартных образцов. 1.4 Настоящий стандарт распространяется на производство сертифицированных и несертифицированных стандартных образцов. Для несертифицированных стандартных образцов производственные требования менее строгие, чем для сертифицированных стандартных образцов. Минимальные требования к производству несертифицированных стандартных образцов указаны в стандарте.
JIS Q 0034:2012 Ссылочный документ
ISO 15189 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности*， 2023-11-09 Обновление
ISO/IEC Guide 98-3 Неопределенность измерения - Руководство по выражению неопределенности измерения (ГУМ:1995). Расширение на любое количество выходных величин