ISO 11040-6:2012
Предварительно наполненные шприцы. Часть 6. Пластиковые баллончики для инъекционных препаратов
- Стандартный №
- ISO 11040-6:2012
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 11040-6:2019
- Последняя версия
- ISO 11040-6:2019
- сфера применения
- Эта часть ISO 11040 определяет материалы, размеры и требования к пластиковым бочкам (однокамерной конструкции) для инъекционных препаратов, которые должны быть впоследствии наполнены и собраны на стандартизированном технологическом оборудовании. Он применим к предварительно заполненным пластиковым шприцам, предназначенным только для одноразового использования. Предварительно наполненные шприцы могут производиться на специализированном и специально разработанном технологическом оборудовании. Эта часть Прежде чем будет получено окончательное одобрение для использования человеком, проводятся испытания на совместимость с применением предполагаемых фармацевтических препаратов. Эта часть ISO 11040 не определяет процедуры таких испытаний на совместимость.
ISO 11040-6:2012 История
- 2019 ISO 11040-6:2019 Предварительно заполненные шприцы. Часть 6. Пластиковые баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению.
- 2012 ISO 11040-6:2012 Предварительно наполненные шприцы. Часть 6. Пластиковые баллончики для инъекционных препаратов
