YY/T 1194-2011 (Англоязычная версия) Реагент для тестирования альфа-амилазы (набор) (процедура непрерывного мониторинга)

сфера применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию и наименование, технические требования, методы испытаний, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реактивов для анализа α-амилазы (коробки). Настоящий стандарт распространяется на реагенты для анализа α-амилазы (коробки) для количественного определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме, моче и других жидкостях организма с использованием методов непрерывного мониторинга, включая ручные реагенты, а также полуавтоматические и полностью автоматические биохимические анализаторы. Используемые реагенты .

YY/T 1194-2011 Ссылочный документ

YY/T 0316 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.*， 2016-01-26 Обновление
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление

2011 YY/T 1194-2011 Реагент для тестирования альфа-амилазы (набор) (процедура непрерывного мониторинга)