Настоящий стандарт определяет термины и определения, состав продукции, основные параметры, технические требования, методы испытаний и правила проверки полупроводниковых лазерных аппаратов для фотодинамической терапии. Настоящий стандарт распространяется на полупроводниковые лазерные аппараты для фотодинамической терапии (далее именуемые терапевтическими аппаратами), в которых используются лазеры определенной длины волны для проведения фотохимических реакций с фотосенсибилизаторами для фотодинамической терапии в клинических отделениях.
YY 0845-2011 Ссылочный документ
GB 7247.1 Безопасность лазерных изделий.Часть 1:Классификация оборудования и требования.*, 2012-12-31 Обновление
GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*, 2020-04-09 Обновление
GB 9706.19-2000 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности эндоскопического оборудования.
GB 9706.20 Медицинское электрооборудование Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическому и терапевтическому лазерному оборудованию
GB/T 14710-2009 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 17736-1999 Метод тестирования основных параметров лазерных защитных очков
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
YY 91057-1999 Общие характеристики медицинского ножного переключателя
YY/T 0758-2009 Общие требования к терапевтическому волокну
YY 0845-2011 История
2011YY 0845-2011 Лазерное терапевтическое оборудование.Диодное лазерное оборудование для фотодинамической терапии