YY 0844-2011
Лазерное терапевтическое оборудование. Импульсный углекислотный лазер для лечения (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0844-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 0844-2011

сфера применения

Настоящий стандарт определяет основные параметры, состав продукции, технические требования, методы испытаний, маркировку этикеток, упаковку и т. д. Аппаратов для импульсной углекислотной лазерной терапии. Настоящий стандарт предоставляет технические условия для производителей аппаратов для импульсной углекислотной лазерной терапии при оформлении регистрации медицинских изделий. стандарты продукции. Настоящий стандарт применим к установкам для импульсной лазерной обработки на углекислом газе только с импульсным режимом работы, а также к импульсной части установок для обработки лазером на углекислом газе с режимом работы с непрерывной волной и импульсным режимом работы (далее именуемой «установка для обработки»). «Импульс», упомянутый в этом стандарте, имеет длительность импульса (ширину импульса) менее 0,25 с. Лечебный аппарат достигает цели лечения путем испарения, карбонизации, коагуляции и облучения тканей человека импульсным лазером с длиной волны 10,6 мкм. В то же время, для установки для лазерной обработки углекислым газом с непрерывным режимом работы и импульсным режимом работы, ее часть непрерывной работы должна соответствовать GB 11748, а ее часть импульсной работы должна соответствовать этому стандарту.

YY 0844-2011 Ссылочный документ

• GB 7247.1 Безопасность лазерных изделий.Часть 1:Классификация оборудования и требования.*， 2012-12-31 Обновление
• GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*， 2020-04-09 Обновление
• GB 9706.20  Медицинское электрооборудование Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическому и терапевтическому лазерному оборудованию
• GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
• GB/T 17736  Метод тестирования основных параметров лазерных защитных очков
• GB/T 191  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
• ISO 11146 Лазер и связанное с ним оборудование. Методы испытаний параметров лазерного луча. Ширина луча, угол расхождения и коэффициент распространения луча.
• YY 91057 Общие характеристики медицинского ножного переключателя

YY 0844-2011 История

• 2011 YY 0844-2011 Лазерное терапевтическое оборудование. Импульсный углекислотный лазер для лечения