Настоящий стандарт устанавливает технические требования, методы испытаний, знаки и инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению масок медицинских хирургических (далее - маски). Настоящий стандарт распространяется на одноразовые маски, которые носит клинический медицинский персонал во время инвазивных операций.
YY 0469-2011 Ссылочный документ
GB 15979-2002 Гигиенический стандарт на одноразовые санитарно-гигиенические изделия
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.