BS EN ISO 14630:2005 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования. - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 14630:2005
Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.

Стандартный №
BS EN ISO 14630:2005
Дата публикации
2005
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
 2008-12
быть заменен
BS EN ISO 14630:2008
Последняя версия
BS EN ISO 14630:2012
сфера применения
ISO 14630:2008 определяет общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. ISO 14630:2008 не применим к зубным имплантатам, стоматологическим реставрационным материалам, трансэндодонтическим и трансрадикулярным имплантатам, внутриглазным линзам и имплантатам, в которых используются жизнеспособные ткани животных. Что касается безопасности, ISO 14630:2008 устанавливает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем, а также испытаниям для демонстрации соответствия этим требованиям. Дополнительные тесты приводятся или упоминаются в стандартах уровней 2 и 3.

BS EN ISO 14630:2005 История

  • 2012 BS EN ISO 14630:2012 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования
  • 2009 BS EN ISO 14630:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
  • 2008 BS EN ISO 14630:2008 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
  • 2005 BS EN ISO 14630:2005 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.



© 2023. Все права защищены.