Настоящий стандарт определяет наименование, технические требования, методы проверки, область использования, этикетки, идентификацию, упаковку, этикетки на продукции и инструкции по использованию устройств для низкотемпературной газовой плазменной стерилизации с перекисью водорода. Настоящий стандарт распространяется на устройства для низкотемпературной стерилизации газообразной плазмой перекиси водорода, предназначенные для стерилизации медицинских изделий.
GB 27955-2011 Ссылочный документ
GB 18281.1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.*, 2015-12-10 Обновление
GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*, 2017-12-29 Обновление
GB/T 16886.11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.*, 2021-11-26 Обновление
GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*, 2018-07-01 Обновление
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 19972 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.*, 2018-03-15 Обновление
GBZ 2.1 «Пределы профессионального воздействия опасных факторов на рабочем месте. Часть 1: Химические опасные факторы» (ГБЗ 2.1-2019) Поправка № 1*, 2022-11-08 Обновление
GB 27955-2011 История
2020GB 27955-2020 Гигиенические требования к низкотемпературному газоплазменному стерилизатору на основе перекиси водорода
2011GB 27955-2011 Общие требования к низкотемпературному газоплазменному стерилизатору с перекисью водорода