ASTM E2303-11
Стандартное руководство по картированию поглощенной дозы на объектах радиационной обработки

Стандартный №

ASTM E2303-11

Дата публикации

2011

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM E2303-11e1

Последняя версия

ASTM E2303-11e1

сфера применения

Настоящее руководство входит в набор руководств и практических рекомендаций, содержащих рекомендации по правильному применению дозиметрии при радиационной обработке. Чтобы понять и эффективно использовать этот и другие стандарты дозиметрии, сначала рассмотрим «Практику дозиметрии при радиационной обработке», ASTM Practice E2628, в котором описаны основные требования, которые применяются при измерении поглощенной дозы в соответствии с серией дозиметрических стандартов ASTM E10.01. Кроме того, ASTM Practice E2628 содержит рекомендации по выбору дозиметрических систем и направляет пользователя к другим стандартам, которые предоставляют информацию об отдельных дозиметрических системах, методах калибровки, оценке неопределенности и приложениях радиационной обработки. Радиационная обработка выполняется в условиях фиксированного пути, когда (а) технологическая загрузка автоматически перемещается через поле излучения с помощью механических средств или (б) технологическая загрузка облучается статически путем ручного размещения продукта в заранее определенных положениях перед началом процесса. В обоих случаях процесс контролируется таким образом, чтобы положение(я) и ориентация(я) технологической нагрузки воспроизводились в заданных пределах. Примечание 28212; Статическое облучение включает облучение технологической загрузки с использованием ручного вращения, без вращения или автоматического вращения. Некоторые установки радиационной обработки, которые используют фиксированный конвейерный путь для рутинной обработки, также могут характеризовать область внутри радиационного поля для статической радиационной обработки, иногда называемую «вне несущей»; обработка. Многие применения радиационной обработки требуют минимальной поглощенной дозы (для достижения желаемого эффекта или выполнения требований законодательства) и максимальной дозы, которую можно переносить (пока продукт, материал или вещество по-прежнему соответствуют функциональным спецификациям или соответствуют требованиям законодательства). . Картирование дозы используется для: Охарактеризации радиационного процесса и оценки воспроизводимости значений поглощенной дозы, которые могут использоваться в рамках эксплуатационной квалификации и квалификации производительности. Определите пространственное распределение поглощенных доз и зоны максимальных и минимальных поглощенных доз по всей технологической нагрузке, которая может состоять из фактического или моделируемого продукта. Установите взаимосвязь между дозой на месте регулярного мониторинга и дозой в зонах минимальной и максимальной дозы, установленных для технологической нагрузки. Проверить математические методы расчета дозы. См. Руководство ASTM E2232. Определить влияние технологических перерывов на распределение поглощенной дозы и величину минимальной и максимальной доз. Оцените влияние на распределение поглощенной дозы и величину минимальной и максимальной доз, возникающих в результате перехода от одной технологической нагрузки к другой, когда могут произойти изменения, например, в плотности продукта или характере загрузки продукта. 1.1 В настоящем документе представлены рекомендации по определение распределения поглощенной дозы (картирование) в изделиях, материалах или веществах, облученных в гамма-, рентгеновских (тормозных) и электронно-лучевых установках. Примечание 18212; Для облучения пищевых продуктов и радиационной стерилизации медицинской продукции существуют другие специальные стандарты ISO и ISO/ASTM, содержащие требования к картированию дозы. Для пищевого облучения......

ASTM E2303-11 Ссылочный документ

• ASTM E170 Стандартная терминология, относящаяся к радиационным измерениям и дозиметрии
• ASTM E178  Стандартная практика работы с отдаленными наблюдениями
• ASTM E2232 Стандартное руководство по выбору и использованию математических методов расчета поглощенной дозы при радиационной обработке
• ASTM E2628 Практика дозиметрии при радиационной обработке
• ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.
• ISO/ASTM 51204 Практика дозиметрии на гамма-облучательных установках пищевой промышленности
• ISO/ASTM 51261 Практика калибровки рутинных дозиметрических систем для радиационной обработки
• ISO/ASTM 51431 Практика дозиметрии на установках электронного и рентгеновского (тормозного) облучения для пищевой промышленности
• ISO/ASTM 51608 Практика дозиметрии в рентгеновской (тормозной) установке для радиационной обработки при энергиях от 50 кэВ до 7,5 МэВ
• ISO/ASTM 51649 Практика дозиметрии на электронно-лучевой установке радиационной обработки при энергиях от 300 кэВ до 25 МэВ
• ISO/ASTM 51702 Практика дозиметрии на гамма-установке радиационной обработки
• ISO/ASTM 51707 Руководство по оценке неопределенности измерений в дозиметрии при радиационной обработке
• ISO/ASTM 51818 Практика дозиметрии на электронно-лучевой установке радиационной обработки при энергиях от 80 до 300 кэВ.

ASTM E2303-11 История

• 2011 ASTM E2303-11e1 Стандартное руководство по картированию поглощенной дозы на объектах радиационной обработки
• 2011 ASTM E2303-11 Стандартное руководство по картированию поглощенной дозы на объектах радиационной обработки
• 2003 ASTM E2303-03 Стандартное руководство по картированию поглощенной дозы на объектах радиационной обработки