Радиационная обработка выполняется в условиях фиксированного пути, когда (а) технологическая загрузка автоматически перемещается через поле излучения с помощью механических средств или (б) технологическая загрузка облучается статически путем ручного размещения продукта в заранее определенных положениях перед началом процесса. В обоих случаях процесс контролируется таким образом, чтобы положение(я) и ориентация(я) технологической нагрузки воспроизводились в заданных пределах. Некоторые установки радиационной обработки, которые используют фиксированный конвейерный путь для рутинной обработки, также могут характеризовать область внутри радиационного поля для статической радиационной обработки, иногда называемую «вне несущей»; обработка. Радиационная обработка может потребовать минимальной поглощенной дозы (для достижения желаемого эффекта или выполнения требований законодательства) и максимальной дозы, которую можно переносить (пока продукт, материал или вещество по-прежнему соответствует функциональным характеристикам или соответствует требованиям законодательства). Картирование дозы используется для характеристики радиационного процесса и оценки воспроизводимости результатов поглощенной дозы, которые могут использоваться как часть эксплуатационной квалификации и квалификации производительности. Картирование доз используется для определения пространственного распределения поглощенных доз и зон(ы) максимальных и минимальных поглощенных доз по всей технологической нагрузке, которая может состоять из фактического или смоделированного продукта. Картирование дозы используется для установления взаимосвязи между дозой в контрольной позиции и дозой в зонах минимальной и максимальной дозы, установленных для технологической нагрузки. Картирование дозы используется для проверки математических методов расчета дозы. См. Руководство E 2232. Картирование дозы используется для определения влияния транзитной дозы остановки процесса и запуска на распределение поглощенной дозы и величину минимальной и максимальной доз. Картирование дозы используется для оценки влияния на распределение поглощенной дозы и величину минимальных и максимальных доз в результате перехода от одной технологической нагрузки к другой, где могут произойти изменения, например, в плотности или характере загрузки продукта.1.1 Это документ содержит рекомендации по определению распределения поглощенной дозы в продуктах, материалах или веществах, облученных гамма-, рентгеновским (тормозным) и электронно-лучевыми установками. Примечание 18212; Существуют стандарты ISO/ASTM, содержащие требования к картированию дозы. Относительно облучения пищевых продуктов см. ISO/ASTM 51204 «Практика дозиметрии на установках гамма-облучения для пищевой промышленности» и ISO/ASTM 51431 «Практика дозиметрии на установках электронного и тормозного излучения для пищевой промышленности». Информацию о радиационной стерилизации медицинской продукции см. в стандарте ISO 11137:1995 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю радиационной стерилизации». В тех областях, на которые распространяется стандарт ISO 11137, этот стандарт имеет приоритет. Стандарты ISO/ASTM 51608, ISO/ASTM Practice 51649 и ISO/ASTM Practice 51702 также содержат требования к картированию дозы. 1.2 Описаны методы анализа данных карты доз. Приводятся примеры статистических методов, которые можно использовать для анализа данных карты доз. 1.3 Картирование доз для обработки объемных потоков и потоков жидкости не обсуждается. 1.4 Дозиметрия является лишь одним из компонентов общей программы качества для облучательной установки. Для конкретных применений, таких как стерилизация медицинского оборудования и консервирование пищевых продуктов, могут потребоваться и другие средства контроля, помимо дозиметрии. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Это ответ......
ASTM E2303-03 История
2011ASTM E2303-11e1 Стандартное руководство по картированию поглощенной дозы на объектах радиационной обработки
2011ASTM E2303-11 Стандартное руководство по картированию поглощенной дозы на объектах радиационной обработки
2003ASTM E2303-03 Стандартное руководство по картированию поглощенной дозы на объектах радиационной обработки