Настоящий стандарт устанавливает требования и формат описания эталонных веществ. Настоящий стандарт распространяется на стандартные образцы более высокого метрологического уровня, которые можно классифицировать как первичные эталоны и вторичные эталоны и которые используются в качестве калибраторов или контрольных веществ для эталонных процедур измерений. Настоящий стандарт не распространяется на эталонные вещества, являющиеся частью систем диагностического измерения in vitro. Настоящий международный стандарт также предусматривает порядок сбора основных данных для определения стоимости и метод выдачи присвоенного значения. Этот стандарт также определяет формат сертификата. Настоящий стандарт не распространяется на процесс производства этих стандартных образцов.
GB/T 19703-2005 История
2020GB/T 19703-2020 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
2005GB/T 19703-2005 Медицинские изделия для диагностики in vitro-Измерение количеств в образцах биологического происхождения-Описание стандартных образцов