IEC 60601-2-23:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-23. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для чрескожного мониторинга парциального давления.

Стандартный №: IEC 60601-2-23:2011
Дата публикации: 2011
Разместил: International Electrotechnical Commission (IEC)
Последняя версия: IEC 60601-2-23:2011

сфера применения: Замена: Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ОБОРУДОВАНИЯ ЧРЕСКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, определенного в 201.3.63 и называемого в дальнейшем ME ИЗДЕЛИЕ, независимо от того, является ли это ME ИЗДЕЛИЕ автономным или частью системы. Настоящий стандарт распространяется на чрескожные мониторы, используемые у взрослых, детей и новорожденных, и включает использование этих устройств для мониторинга плода во время родов. Настоящий стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина или на устройства, наносимые на другие поверхности тела, кроме кожи (например, слизистую оболочку конъюнктивы). Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2 Общего стандарта.

IEC 60601-2-23:2011 История

2011 IEC 60601-2-23:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-23. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для чрескожного мониторинга парциального давления.
1999 IEC 60601-2-23:1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2-23. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, оборудования для чрескожного мониторинга парциального давления.
1993 IEC 60601-2-23:1993 Медицинское электрооборудование; часть 2: особые требования к безопасности оборудования для чрескожного мониторинга парциального давления

Медицинское электрооборудование. Часть 2-23. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для чрескожного мониторинга парциального давления.