YY/T 0811-2010
Стандартное руководство для интенсивного облучения. Формы из сшитого сверхвысокомолекулярного полиэтилена для применения в хирургических имплантатах. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0811-2010
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2022-09
- быть заменен
- YY/T 0811-2021
- Последняя версия
- YY/T 0811-2021
- сфера применения
- Этот стандарт включает в себя порошок чистой смолы и полиэтиленовые материалы (продукты) со сверхвысокой молекулярной массой с высокой степенью сшивки, полученные путем отверждения и отвечающие всем требованиям GB/T 19701.1 и GB/T 19701.2. Этот стандарт не включает полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы, который был обработан только газовой плазмой, оксидом этилена или ионизирующим излучением в дозе менее 40 кГр, то есть материалы, которые подвергались только обычной стерилизационной обработке. Настоящий стандарт применяется только к материалам из СВМПЭ, которые были облучены в больших дозах гамма-лучами и источниками электронного ионизирующего излучения. Точная связь между механическими свойствами вышеуказанных изделий и их характеристиками in vivo не установлена. Хотя ученые посвятили усилия изучению взаимосвязи между свойствами полимера, структурой полимера и конструкцией полимера, вышеупомянутая взаимосвязь не получила удовлетворительного объяснения. Следующие механические испытания обычно используются для оценки повторяемости производственных процедур и подходят для сравнительных исследований различных материалов. Следующий текст предупреждения применим только к методу испытаний, указанному в главе 5 настоящего стандарта. Этот стандарт не пытается решить все связанные с этим вопросы безопасности, даже те, которые связаны с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и эксплуатации, а также за определение применимости нормативных ограничений до его применения.
YY/T 0811-2010 История
- 2021 YY/T 0811-2021 Стандартное руководство для интенсивного облучения. Формы из сшитого сверхвысокомолекулярного полиэтилена для применения в хирургических имплантатах.
- 2010 YY/T 0811-2010 Стандартное руководство для интенсивного облучения. Формы из сшитого сверхвысокомолекулярного полиэтилена для применения в хирургических имплантатах.
