ISO 13960:2010
Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Плазмофильтры
- Стандартный №
- ISO 13960:2010
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- Последняя версия
- ISO 13960:2010
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт устанавливает требования к стерильным одноразовым плазмофильтрам, предназначенным для использования на людях. Настоящий международный стандарт не распространяется на экстракорпоральные контуры, используемые для плазмафереза, или другие устройства для экстракорпорального обмена крови, такие как гемодиализеры, гемодиафильтры, гемофильтры, устройства для гемоперфузии, устройства для сосудистого доступа, оксигенаторы или активные медицинские устройства. Настоящий международный стандарт не рассматривает заменяющую жидкость.
ISO 13960:2010 Ссылочный документ
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
- ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*， 2017-04-01 Обновление
- ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
- ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*， 2018-11-08 Обновление
- ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 594-2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
- ISO 8637 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы. Поправка 1: Редакция к рисунку 2. Основные установочные размеры впускных и выпускных отверстий для диализирующего раствора.*， 2013-04-01 Обновление
ISO 13960:2010 История
- 2010 ISO 13960:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Плазмофильтры
- 2003 ISO 13960:2003 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Плазмофильтры
