Настоящий международный стандарт устанавливает требования к стерильным одноразовым плазмофильтрам, предназначенным для использования на людях. Настоящий международный стандарт не применим к экстракорпоральным контурам, используемым для плазмафереза, или к другим устройствам экстракорпорального обмена крови, таким как гемодиализеры, гемодиафильтры, гемофильтры, устройства для гемоперфузии, устройства сосудистого доступа, оксигенаторы или активные медицинские устройства. Настоящий международный стандарт не рассматривает заменяющую жидкость.
ISO 13960:2003 История
2010ISO 13960:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Плазмофильтры
2003ISO 13960:2003 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Плазмофильтры