BS EN ISO 10993-16:2010
Биологическая оценка медицинских изделий. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.

Стандартный №

BS EN ISO 10993-16:2010

Дата публикации

2010

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2020-03

быть заменен

BS EN ISO 10993-16:2017

Последняя версия

BS EN ISO 10993-16:2017(2020)

заменять

08/30187781 DC:2008 BS EN ISO 10993-16:2009

сфера применения

В этой части ISO 10993 приведены принципы того, как следует планировать и проводить токсикокинетические исследования, относящиеся к медицинским изделиям. В приложении А описаны соображения по включению токсикокинетических исследований в биологическую оценку медицинских изделий.

BS EN ISO 10993-16:2010 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*， 2022-11-03 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление

BS EN ISO 10993-16:2010 История

• 0000 BS EN ISO 10993-16:2017(2020)
• 2020 BS EN ISO 10993-16:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
• 2010 BS EN ISO 10993-16:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
• 0000 BS EN ISO 10993-16:2009
• 1997 BS EN ISO 10993-16:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.