Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний и правила проверки ультразвукового допплеровского измерителя сердечного ритма плода. Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковые допплеровские детекторы сердечного ритма плода, которые получают информацию о движении сердца плода из брюшной полости беременной женщины на основе допплеровского принципа. Настоящий стандарт не распространяется на устройства непрерывного мониторинга сердечного ритма плода, которые прикрепляются к животу беременной женщины и используют несколько плоских ультразвуковых допплеровских датчиков.
YY 0448-2009 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.9-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-37:Особые требования к безопасности ультразвукового медицинского оборудования для диагностики и мониторинга.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 16846-2008 Требование к декларированию акустической мощности медицинского диагностического ультразвукового оборудования
YY/T 0749-2009 Ультразвук. Ручной зонд, допплеровские детекторы сердцебиения плода. Требования к характеристикам и методы измерения и отчетности.
YY/T 1142-2003 Методы измерения частоты медицинского диагностического и контрольного ультразвукового оборудования