YY/T 0749-2009 Ультразвук. Ручной зонд, допплеровские детекторы сердцебиения плода. Требования к характеристикам и методы измерения и отчетности. (Англоязычная версия)
Настоящий стандарт устанавливает: Метод измерения характеристик полного ручного ультразвукового допплеровского детектора сердечного ритма плода; Требования к характеристикам прибора; Требования к отчетности о характеристиках существующих приборов; Требования к производителю по объявлению характеристик прибора в сопроводительные документы. Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковой допплеровский детектор сердечного ритма плода, состоящий из ручного датчика, генерирующего одиночный ультразвуковой луч, который воздействует на брюшную полость беременной женщины и получает информацию о движении сердца плода с помощью непрерывной или квазинепрерывной волны. волновой ультразвуковой доплеровский метод. В настоящее время этот стандарт не распространяется на устройства непрерывного мониторинга, генерирующие несколько ультразвуковых лучей, которые обычно работают по аналогичному принципу, но используют плоский датчик, прикрепленный к пациенту. Настоящий стандарт не является стандартом проектирования приборов.
YY/T 0749-2009 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB/T 16540-1996 Акустика. Измерение и определение характеристик ультразвуковых полей в диапазоне частот от 0,5 до 15 МГц. Гидрофонный метод.
GB/T 16846-2008 Требование к декларированию акустической мощности медицинского диагностического ультразвукового оборудования
YY/T 0643-2008 Методы измерения характеристик ультразвуковой плюс-эходиагностической аппаратуры
YY/T 0749-2009 История
2009YY/T 0749-2009 Ультразвук. Ручной зонд, допплеровские детекторы сердцебиения плода. Требования к характеристикам и методы измерения и отчетности.