BS EN ISO 11607-1:2009
Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам
- Стандартный №
- BS EN ISO 11607-1:2009
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- 2010-02
- быть заменен
- BS EN ISO 11607-1:2010
- Последняя версия
- BS EN ISO 11607-1:2020+A11:2022
- заменять
- BS EN ISO 11607-1:2006
- сфера применения
- Эта часть ISO 11607 определяет требования и методы испытаний для материалов, предварительно сформированных барьерных систем для стерильности, барьерных систем для стерильности и упаковочных систем, которые предназначены для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента их использования. Эта часть ISO 11607 применима к промышленности, медицинским учреждениям и везде, где медицинские изделия помещаются в стерильные барьерные системы и стерилизуются. Эта часть ISO 11607 не охватывает все требования к барьерным системам для стерильности и упаковочным системам для медицинских изделий, производимых в асептических условиях. Дополнительные требования также могут потребоваться для комбинаций лекарственного средства и устройства.
BS EN ISO 11607-1:2009 Ссылочный документ
- ISO 5636-5:2003 Бумага и картон. Определение воздухопроницаемости и сопротивления воздуху (средний диапазон). Часть 5. Метод Герли
BS EN ISO 11607-1:2009 История
- 1970 BS EN ISO 11607-1:2020+A11:2022 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки
- 1970 BS EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам
- 1970 BS EN ISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам
- 2010 BS EN ISO 11607-1:2010 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам
- 2010 BS EN ISO 11607-1:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам
- 2006 BS EN ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам
- 1997 BS EN 868-1:1997 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Общие требования и методы испытаний
