Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к педиатрическим трахеостомическим трубкам из пластмасс и/или резины с внутренним диаметром от 2,0 мм до 6,0 мм. Также приведены требования к соединителям и адаптерам педиатрической трахеостомической трубки. Этот документ не применим к специализированным трахеостомическим трубкам.
BS EN 1282-2:2005+A1:2009 Ссылочный документ
EN 20594-1 Конические фитинги с конусностью 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования (ISO 594-1:1986); Поправка А1
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*, 2023-11-11 Обновление
EN ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-1:2018, включая исправленную версию 2018-10).*, 2020-11-30 Обновление
EN ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда (ISO 5356-1:2015)*, 2015-03-01 Обновление
EN ISO 5356-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование Конические соединители Часть 1: Конусы и розетки; ISO 5356-1:2004 [Заменено: SN NS-EN 1281-1:1997/A1:1998]
ISO 11607 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
ISO 5361 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители*, 2023-01-17 Обновление