BS EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 11138-2:2009
Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена

Стандартный №
BS EN ISO 11138-2:2009
Дата публикации
2009
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
 2017-04
быть заменен
BS EN ISO 11138-2:2017
Последняя версия
BS EN ISO 11138-2:2017
заменять
BS EN ISO 11138-2:2006
сфера применения
Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности стерилизаторов и процессов стерилизации, в которых в качестве стерилизующего агента используется газообразный этиленоксид, либо в виде чистого газообразного этиленоксида, либо в виде чистого газообразного оксида этилена. смеси этого газа с газами-разбавителями при температуре стерилизации в диапазоне от 29 °С до 65 °С. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов стерилизации оксидом этилена предусмотрены стандартом ISO 11135. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Национальные или региональные правила могут устанавливать требования к безопасности на рабочем месте.

BS EN ISO 11138-2:2009 Ссылочный документ

  • ISO 11138-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
  • ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*2018-07-31 Обновление

BS EN ISO 11138-2:2009 История

  • 2017 BS EN ISO 11138-2:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
  • 2009 BS EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
  • 2006 BS EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий - Биологические индикаторы - Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена
  • 1998 BS EN 866-2:1998 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Конкретные системы для использования в стерилизаторах оксида этилена.



© 2023. Все права защищены.