DIN EN 794-3:2009 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Частные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких для неотложной помощи и транспортировки (включая поправку A2:2009); Английская версия DIN EN 794-3:2009-12

Стандартный №: DIN EN 794-3:2009
Дата публикации: 2009
Разместил: German Institute for Standardization
состояние: быть заменен
быть заменен: DIN EN 794-3:2009-12
Последняя версия: DIN EN 794-3:2009-12
заменять: DIN EN 794-3/A1:2005 DIN EN 794-3:1998 DIN EN 794-3/A2:2009

сфера применения: Область применения, указанная в пункте 1 стандарта EN 60601-t:1990, применяется со следующим дополнением: 1.101 R) Эта часть настоящего европейского стандарта устанавливает требования к вентиляторам с приводом от источника питания, предназначенным для аварийного и транспортного использования. Сюда входит целый ряд устройств: от относительно простых аппаратов ИВЛ, предназначенных, главным образом, для использования с лицевой маской и в течение ограниченного периода времени (например, газовые аппараты ИВЛ), до устройств для заранее запланированного длительного использования. Сюда входят газовые реаниматоры, которые обычно используются службами первой помощи. В этой части не рассматриваются аппараты искусственной вентиляции легких, управляемые оператором (т. е. ручные реаниматоры). К вентиляторам на борту самолета, вероятно, будут предъявляться дополнительные требования и национальные/международные правила. Дополнительные детали, например, касающиеся аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии (см. EN 794-1), вентиляторов для ухода на дому (см. EN 794-2), реанимационных аппаратов с приводом от оператора, а также последних разработок, таких как струйная и очень высокочастотная вентиляция и осцилляция, опубликованы или находятся на рассмотрении. .

DIN EN 794-3:2009 Ссылочный документ

EN 12342 Дыхательные трубки, предназначенные для использования с анестезиологическими аппаратами и аппаратами искусственной вентиляции легких. Включает поправку A1: 2009 г.
EN 1281-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда (включает поправку A1: 1998 г.)
EN 1281-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Несущие соединители с винтовой резьбой (ISO 5356-2: измененный в 1987 г.)
EN 1820 Резервуары для анестетика (ISO 5362:2000, модифицированный)
EN 475 Медицинские приборы – электрические сигналы тревоги
EN 550 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
EN 552 AMD A1 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации облучением включает поправку A1:1999
EN 554 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации влажным теплом
EN 556 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке окончательно стерилизованных медицинских изделий как «стерильных» Ратифицированный европейский текст; Включает поправку 1: 1994 г.
EN 60601-1-2 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.*， 2015-09-01 Обновление
EN 62304 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (с исправлением, ноябрь 2008 г.)
EN 737-1 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Терминальные устройства для сжатых медицинских газов и вакуума.
EN 738-1 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы давления и регуляторы давления с устройствами измерения расхода (Включает поправку A1: 2002 г.)
EN 739 Шланги низкого давления в сборе для использования с медицинскими газами. Включает поправку A1: 2002 г.
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
EN ISO 4135:1996 Анестезиология. Словарь (ISO 4135: 1995).
EN ISO 8185 Увлажнители дыхательных путей для медицинского применения. Частные требования к системам увлажнения дыхательных путей (ISO 8185:2007)
IEC 60068-2-6 Экологические испытания. Часть 2-6. Испытания. Испытание Fc: вибрация (синусоидальная)

DIN EN 794-3:2009 История

2009 DIN EN 794-3:2009-12 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Частные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких и транспортных средств; Немецкая версия EN 794-3:1998+A2:2009 / Примечание: DIN EN 794-3 (1998-10) остается действительным наряду с этим стандартом до 21 марта 2010 г.
2009 DIN EN 794-3:2009 Аппараты искусственной вентиляции легких. Часть 3. Частные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких для неотложной помощи и транспортировки (включая поправку A2:2009); Английская версия DIN EN 794-3:2009-12
0000 DIN EN 794-3/A1:2005
0000 DIN EN 794-3:1998